Ipilimumab
Vergoeding ipilimumab geregeld
23-02-2012
Op 10 februari heeft het College voor Zorgverzekeringen (CVZ) in een brief aan de Nederlandse Zorgautoriteit (NZA) geadviseerd ipilimumab voor de behandeling van vergevorderd, gemetastaseerd melanoom op te nemen op de beleidsregel dure geneesmiddelen.
Op 17 april 2012 heeft de NZA dit advies overgenomen. Met terugwerkende kracht tot 1 juli 2011 is vergoeding voor de ziekenhuizen nu geregeld.
Laatste update: 18 april 2012
De Commissie BOM van de Nederlandse Vereniging voor Oncologie (de beroepsgroep) gaf al eerder wetenschappelijk advies over ipilimumab. Het advies, dat los staat van de vergoedingskwestie, was ook positief.
(Het advies kunt u vinden op de site van de NVMO).
Om voor opname op de beleidsregel in aanmerking te komen moet een geneesmiddel aan drie eisen voldoen: het moet therapeutische (meer)waarde hebben (op zijn minst gelijk of liefst beter zijn dan bestaande behandeling), het moet duur zijn (verwachte jaaromzet > € 2,5 miljoen) en er moet een goed plan zijn voor een doelmatigheidsonderzoek. Dat onderzoek moet er toe leiden dat over 4 jaar een conclusie getrokken kan worden over de werkzaamheid van het middel en kosteneffectiviteit van het middel ( biedt het voldoende waar voor zijn geld).
Diverse partijen hebben zich ingezet om het dossier voor de vergoedingsaanvraag bij CVZ in orde te krijgen. Vooral het doelmatigheidsonderzoek was daarbij een hot item. Naast ipilimumab zitten er nog twee andere middelen voor melanoom in de pijplijn. Deze zijn nog niet geregistreerd (registratie van vemurafenib wordt op zeer korte termijn verwacht), laat staan dat er al een beslissing over vergoeding is genomen. Toch hebben behandelaars en de drie fabrikanten van de drie middelen de handen ineen geslagen bij het opzetten van het doelmatigheidsonderzoek.
Het is zeer bijzonder dat verschillende farmaceutische fabrikanten en de behandelaars tot een dergelijke intensieve samenwerking besluiten. De Stichting Melanoom en de NFK hebben het hele traject op de voet gevolgd en hebben en op diverse momenten inbreng gegeven onder andere bij CVZ. Zij zijn zeer verheugd over het resultaat en raden alle melanoom patiënten aan om hun gegevens voor het doelmatigheidsonderzoek ter beschikking te stellen.
De behandeling van patiënten met een uitgezaaid melanoom zal geschieden in een beperkt aantal centra (ongeveer 15). Van alle patiënten die daar behandeld worden, worden behandeling en ziektebeloop nauwkeurig bijgehouden in één patiëntenregister, onafhankelijk welke behandeling ze krijgen. Voorlopig zal dat alleen ipilimumab zijn. Na goedkeuring van de andere middelen op Europees niveau en een positief besluit van CVZ over de vergoeding daarvan kunnen die later toegevoegd worden.
Het besluit van de NZA zorgt ervoor dat ziekenhuizen ook daadwerkelijk de kosten van ipilimumab kunnen gaan declareren.
Hier zij opgemerkt, dat de ziekenhuizen 80% van de netto inkoop vergoed krijgen. De resterende 20% moet nog steeds uit eigen middelen worden betaald.
Hebt u een indicatie voor ipilimumab en krijgt u dit middel niet, of als u meer informatie wilt, dan kunt u zich melden bij Stichting Melanoom, hulplijn@stichtingmelanoom.nl
NFK - Stichting Melanoom